Estudios Clínicos

1.1.- Tolérabilité de FR-91 en double dose répétée par voie intramusculaire sur des volontaires sains.

Résultat: Le FR-91, avec la dose de 1 et 3 unités, injecté par voie intramusculaire par deux fois à des intervalles de 2 semaines est bien toléré.
Signé: Calderon.P, Lins.R, Deroubaix.X, Stockis.A.
Centre d’Investigation: Bio-Pharma, Wavre, Belgium.
Date: November, 1994

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2.1.- IMMUNOLOGIQUE

2.1.1.- Résumé des analyses et données cliniques de 10 patients. Pathologie traitée : Hépatite B.

Résultat: FR-91 conduit à une normalisation rapide des valeurs de transaminases et bilirubine chez les patients atteints d’Hépatite B.
Signé: De La Fuente L, Bermejo MJ.
Centre d’Investigation: Centro Médico Inmunológico Dr. Castelo, Madrid, Spain.
Date: February, 1995

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2.1.2.- Résumé des analyses et données cliniques de 10 patients. Pathologie traitée : Syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA)

Résultat: FR-91 augmente le nombre de cellules CD4 et CD8 chez les patients atteints du SIDA et permet une évolution clinique favorable chez les patients qui souffrent de pathologies liées au virus de l’Immunodéficience Acquise.
Signé: De La Fuente L, Bermejo MJ.
Centre d’Investigation: Centro Médico Inmunológico Dr. Castelo, Madrid, Spain.
Date: February, 1995

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2.2.- OSTÉO-ARTICULAIRE

2.2.1.- Test comparatif sur l’efficacité et la tolérabilité du FR-91, en trois doses différentes, dans le traitement de l’ostéo-arthrite de l’articulation de la hanche et du genou, pendant huit semaines.

Résultat: Les résultats de la présente étude réalisée sur 40 patients nous permettent de démontrer l’effet bénéfique du FR-91, par rapport au groupe à qui l'on a administré le placebo, pendant les 2 mois du traitement.
Signé: P.Calderón, D.Rosillón A. Stockis y G. Verbruggen.
Centre d’Investigation: Bio-Pharma, Wavre, Belgium.
Date: July, 1996

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2.3.- ONCOLOGIQUE

2.3.1.- Résumé des analyses et données cliniques de 20 patients. Pathologie traitée : Métastase issue d’un cancer du sein.

Résultat: FR-91 peut s’avérer utile dans le contrôle de la métastase dérivée du cancer du sein.
Signé: De La Fuente L, Bermejo MJ.
Centre d’Investigation: Centro Médico Inmunológico Dr. Castelo, Madrid, Spain.
Date: August, 1995

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3.1.- IMMUNOLOGIQUE

3.1.1.- Effets et tolérance du produit FR-91 dans le traitement de 35 patients séropositifs.

Résultat: En se basant sur ces résultats, nous pouvons conclure que la dose de 2 unités fut la plus bénéfique ; le traitement avec 2 unités (2 ml) de FR-91 par voie intramusculaire toutes les 48 heures, pendant 12 semaines, provoque une augmentation importante dans le comptage des lymphocytes CD4 et CD8 chez les patients séropositifs. L’augmentation enregistrée est d’importance clinique.
Signé: E. Jägel-Guedes, J. Schietz.
Centre d’Investigation: Meddoc ApS Denmark.
Date: July-September, 1997

Non disponible

3.2.- OSTÉO-ARTICULAIRE

3.2.1.- Test clinique comparatif concernant l’efficacité et la tolérance de FR-91, en une dose unique, contre le placebo, dans le traitement de l’ostéo-arthrite de l’articulation de la hanche et du genou pendant 12 semaines.

Résultat: Les analyses statistiques ont montré une différence importante entre les groupes traités, notamment en ce qui concerne l’évolution de la douleur à la fin du traitement. Des contrôles ont été réalisés la semaine suivante, après 5 semaines et après 12 semaines, avec des résultats similaires, par rapport aux patients qui recevaient du FR-91. Plus le traitement était en phase avancée et plus les progrès étaient notables.
Signé: Dr Guram Tsagareishvili, Dr. Javakhadze.
Centre d’Investigation: Medinserv State Company, Tbilisi, Georgia.
Date: September, 1996

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